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Reference: https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor
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監査人の能力は知識とスキルの組み合わせです。以下の活動のうち、主に「知識」に関連するものはどれですか?
Correct Answer: C,D 🗳️
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シナリオ5: 機械電気(ME)監査段階
ME としてよく知られている Mechanical-Electro は、中国で機械および電気サービスを提供するアメリカの会社です。同社のサービスは、空調システム、換気システム、配管から、自動車工場、電子機器製造施設、食品加工工場の電気機器の設置まで多岐にわたります。
現地の中国企業との激しい競争と顧客の要求を満たせなかったため、MEの収益は大幅に減少しました。さらに、顧客の会社に対する信頼と信用が低下し、会社の評判が損なわれました。
これらの状況を踏まえ、ME の経営陣は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入することを決定しました。効果的な QMS を 1 年以上導入した後、経営陣は認証監査を申請しました。
監査には、Li Na 氏を監査チーム リーダーとして含む 4 人の監査員チームが任命されました。最初に、監査チームは、品質方針、運用手順、在庫リスト、QMS 範囲、プロセス文書、トレーニング記録、以前の監査レポートなど、ME の文書の全般的なレビューを実施しました。
Li Na 氏は、これによりチームはすべての監査段階で文書を収集するための体系的かつ構造化されたアプローチを維持できると述べました。文書化された情報を確認している間、チームはいくつかの小さな問題に気付きましたが、大きな不適合は特定しませんでした。そのため、Li Na 氏は、監査のその段階でレポートを作成したり、ME の代表者と会議を行ったりする必要はないと主張しました。彼女は、すべての懸念事項は監査の次の段階で議論されると述べました。
現地での活動と ME の経営陣とのオープニングミーティングに続いて、監査チームは、ME の QMS が ISO 9001 の条項 8.2.1 (顧客とのコミュニケーション) に準拠しているかどうかを確認するための監査テスト計画を作成しました。
そのために、彼らはグループインタビューとサンプリングを通じて情報を収集しました。Li Na は最初のグループで部門マネージャーにインタビューを行い、次に経営陣にインタビューを行いました。さらに、彼女は ME の業務の両分野からの顧客苦情を十分に代表するサンプリング方法を選択しました。
チームメンバーはサンプリング手順を担当し、4つのサンプルサイズを選択しました。
電気サービスについては毎週 45 件の顧客からの苦情が寄せられ、機械サービスについては 10 件中 2 件の苦情が寄せられています。
その後、監査チームは監査基準に照らして証拠を評価し、監査結果を生成しました。
サンプリング手順の一般原則に従って、監査チームは電気サービスの有効なサンプルを選択しましたか?
Correct Answer: C 🗳️
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次の文書のうち、サードパーティ認証監査の監査時間の計算について説明しているのはどれですか。
Correct Answer: D 🗳️
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次の役割のうち、監査結果に貢献しないものはどれですか?
Correct Answer: A,C 🗳️
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あなたは、包装食品を一般向けに提供する組織「ABC」で働いています。あなたは、あなたの組織に包装資材を提供する外部プロバイダー「XYZ」を監査するために、チーム (リーダーはあなた、他の監査員 2 名) を率いるよう依頼されています。午後 4 時、監査は終了に近づいています。あなたは、最終会議で監査対象者に何を提示するかを決定するために、チームと内部会議を開いています。最終会議は午後 5 時に予定されていました。
「XYZ」には 2 つの製造ラインがあります。M1 は一次包装材料 (つまり、食品と直接接触する) 用のクリーン ルームであり、M2 は二次材料 (つまり、食品と直接接触しない) 用です。
監査人 1 は 2 つの製造ラインを監査しました。
あなた:「どのような調査結果を報告しますか?」
監査員 1: 「問題が 1 つあります。今日の午前中、クリーン ルームに二次材料が保管されているのを見ました。不適合を報告することを提案します。」 あなた: 「不適合をどのように記述しますか?」 監査員 1: 「クリーン ルームに、二次材料が入ったパレットがありました。」 不適合レポートを完成させるために、このテキストにどのような追加情報を追加しますか? 6 つ選択してください。
Correct Answer: A,B,C,E,G,J 🗳️
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